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Infection prevention
Management
Solutions
先進の感染予防管理
ソリューション
-AIMS-

使用済みの器具

あなたの安全を守るために、
使用済みの器具の取扱い手順を学びましょう。

さらに詳しく

洗浄する

適切な機器の洗浄と消毒で、その後の滅菌処理を成功させましょう。

さらに詳しく

消毒する

滅菌前の消毒で、微生物汚染を劇的に低減させましょう。

さらに詳しく

点検する

器具の機能確認と作業の効率性を、徹底検証しましょう。

さらに詳しく

包装する

器具を正しく包装する方法を学び、長期間の無菌状態を維持しましょう。

さらに詳しく

滅菌する

滅菌する事で細菌を極限まで減らし、院内の交叉感染を防止しましょう。

さらに詳しく

保管する

最適な保管条件で無菌状態を長く維持し、いつでも器具を使えるようにしましょう。

さらに詳しく

定義

使用済みの器具とは、治療に使用したすべての歯科用器具と歯科用品。および新しく購入したものでも、メーカーで事前に滅菌されていないもの。

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受け入れる

重要なステップ

使用済み器具の予備消毒工程は、極めて重要です。これにより、細菌汚染を減少し、器具の運搬や洗浄中のスタッフの、交差感染リスクが極めて最小化されます。

予備消毒は、治療室内で行うことが基本です。
全ての使用済み器具及び未使用器具は、治療直後に予備消毒すべきです。
さらにそれらを密閉した箱に入れ、再処理室に移動します。
地域の規制についても考慮する必要があります。

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01

最初のステップ:情報収集

歯科用器具の再処理に関する、お住まいの地域の規制や、関連する取扱説明書をご確認ください。

02

次のステップ:消毒と洗浄の前処理

ハンドピースやその他器具、ユニットの表面全体を消毒液で拭き、残留物を除去し、内部部品への固着を防止します。

03

次のステップ:洗浄する&浸漬する

お住まいの地域のガイドラインで、治療室内で直接プレ洗浄(前洗浄)を行うことが推奨されている場合:
血液や唾液などの液体を洗い流し、内部部品への固着を防ぐため、治療後は毎回ただちに医療器具を洗浄してください。

04

次のステップ:移動する

洗浄と消毒の前処理をされた器具は、トレイまたは適切な貫通耐性のあるコンテナに入れ、安全かつ迅速に再処理室まで移動してください。

05

重要

注意:前処理時に使用する消毒液は、あくまでも個人を保護するためのものです。この洗浄と消毒の前処理が、その後の滅菌工程の代わりになるものではありません。

Step_02
次のAIMSサイクルのステップは

洗浄する

W&Hの最良の処理事例:

  • 安全のため、治療中や使用済器具の予備消毒を行なう際には、必ず防護服、防護眼鏡、フェイスマスク、手袋( PPE )を着用してください。
  • 歯科用チェアでハンドピースを直接水流で洗い流し、洗浄・除菌ワイプで外表面を清掃してください。
  • ハンドピース1本につきワイプ1枚を使用してください。
  • 器具の湿度を保ち、有機物の固着を防いでください。
  • 使い捨て材料は、すべて廃棄処分してください。
  • すべての器具を(取扱説明書に従って)消毒・洗浄液に浸す。
  • 別途、バーを専用の消毒・洗浄液に浸し、必要な再処理を行い、損傷を防いでください。

重要な情報

使用済み/汚染された製品の取り扱いには、高い感染リスクが伴うため、 個人用防護用品を着用することが最も重要です。二次汚染のリスクと感染連鎖の詳細については、こちらをご覧ください。

効率的な感染予防が必須

現在、新型コロナウイルスやSARSのリスク以外にも、医療関係者や患者の健康に多大な影響を及ぼす病原微生物が、いくつか存在します。
したがってPPE(防護服や手袋、マスク等)を着用し、再処理工程を確実に実施することが必須となります。
歯科医院の防護対策について、より有益な情報はこちらをクリックしましょう。

感染経路

歯科診療を含む医療現場での一般的な感染メカニズムは以下の通りです。
直接感染:血液や体液、汚れとの直接接触、皮膚や粘膜への接種、飛沫やエアロゾルなど。
間接感染:不潔な手、汚染された器具での接種、歯科用エアロゾルや注射器などからの飛沫、飛沫感染や空気感染など。
エアロゾルに関する具体的な情報は、こちらをご覧ください。

準備は万端?しっかりお読み下さい!

使用済みの器具や新品購入した器具の再処理を始める前に、必ずメーカーの取扱説明書をご覧ください。

使用済み製品に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

感染リスクや感染の連鎖について、科学的根拠に基づいた詳細を以下の白書(White paper: 英語)でご確認ください。

定義

洗浄とは、歯科用医療器具や機器から、目に見える汚れ、血液、タンパク質、微生物およびその他の異物を除去すること。

参考:洗浄「滅菌を効果的に遂行できる程度まで、対象物から汚染を除去すること」
(引用:一般社団法人日本医療機器学会『医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015』)

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受け入れる

重要なステップ

目に見える汚れを器具から確実に取り除くには、適切で正確な洗浄が必要不可欠です。
これは、次の工程の除菌・滅菌に支障をきたさないためにも、極めて重要です。

手作業による洗浄は、洗剤溶液と様々なサイズの柔らかいブラシを使用して行います。

すべての器具は洗浄後、すすいで完全に乾燥する必要があります。ブラシは少なくとも毎日洗浄し、消毒・殺菌する必要があります。

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01

最初のステップ:分解する

可能であれば、メーカーの取扱説明書に従い、医療器具を分解してください。

02

次のステップ:すすぐ

それぞれの器具を流水で注意深くすすいでください(タンパク質の凝固を避けるため、36℃未満の
流水を使用します)。
器具を回転させながら、すべての表面と凹部(くぼみ)に水がかかっていることを確認します。

03

次のステップ:洗浄する

器具や部品を適切な洗浄剤で洗浄してください。洗浄後は十分にすすいでください。

04

次のステップ:乾燥する

清潔で、使い捨ての毛羽立たない布を使用し、自然乾燥または手作業で乾燥させます。

05

重要

消毒を成功させるには、洗浄後に器具や部品を乾燥させることが必要不可欠です。詳しくはここをクリック(『乾燥させる理由』英語書類)をご覧ください。

Step_03
次のAIMSサイクルのステップは

消毒する

W&Hの最良の処理事例:

  • 効率性と安全性の観点から、つねに自動洗浄装置を使用することを推奨しています。
  • つねにPPE(個人用防護具)と、耐穿孔性と耐熱性のある手袋を着用します。
  • 洗浄する器具が、選択した洗浄方法に適合していることを確認してください(メーカーの取扱説明書に従ってください)。
  • 洗浄は、検証済 の洗浄工程となる自動洗浄器や 自動熱水式洗浄機 (Thermal washer disinfector(TWD))による洗浄が理想的です。
    もしこれらが利用できない場合は、誰が器具の洗浄を担当したかを示す、バッチ記録(ロット記録をまとめたもの)を残すことが必要です。

超音波洗浄は、医療器具の最も届きにくい部分(例:刻み目、ヒンジ(ちょうつがい)、ハンドル)に対しても、徹底的かつ正確に洗浄することが可能です。ハンドピースは超音波洗浄器で再処理してはいけません

洗浄液は定期的に、最低でも毎日交換する必要があります。全ての器具は洗浄後、完全に乾燥させる必要があります。

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01

最初のステップ:分解する

可能であれば、メーカーの取扱説明書に従い、医療器具を分解してください。

02

次のステップ

メーカーの取扱説明書に従って、超音波洗浄を行います。

注意:洗浄液を定期的に交換することを忘れないでください(少なくとも1日1回。タンクの底に目に見える生物学的残留物がある場合は必ず交換してください)。

03

次のステップ:乾燥する

自然乾燥させるか、または清潔で使い捨ての毛羽立たない布を使用し手作業で乾かしてください。

04

重要

消毒を成功させるには、洗浄後に器具や部品を乾燥させることが必要不可欠です。詳しくはここをクリック(『乾燥させる理由』英語書類)をご覧ください。

Step_03
次のAIMSサイクルのステップは

消毒する

W&Hの最良の処理事例:

  • 効率性と安全性の観点から、つねに自動洗浄装置を使用することを推奨しています。
  • つねにPPE(個人用防護具)と、耐穿孔性と耐熱性のある手袋を着用します。
  • 洗浄する器具が、選択した洗浄方法に適合していることを確認してください(メーカーの取扱説明書に従ってください)。
  • 洗浄は、検証済 の洗浄工程となる自動洗浄器や 自動熱水式洗浄機 (Thermal washer disinfector(TWD))による洗浄が理想的です。
    もしこれらが利用できない場合は、誰が器具の洗浄を担当したかを示す、バッチ記録(ロット記録をまとめたもの)を残すことが必要です。

自動洗浄により、高品質で再現性の高い、一貫した結果と完全なトレーサビリティが保証されます。作業者の怪我や感染リスクを大幅に低減します。

すべての器具は洗浄後、自動的にすすぎと乾燥が行われます。

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01

最初のステップ:分解する

可能であれば、メーカーの取扱説明書に従い、医療器具を分解してください。

02

次のステップ

関連する洗浄器または再処理装置の取扱説明書に従ってください。

03

次のステップ

取扱説明書に従って、自動洗浄器または自動熱水式洗浄器(TWD)に器具をセットしてください。

04

重要

消毒を成功させるには、洗浄後に器具や部品を乾燥させることが必要不可欠です。詳しくはここをクリック(『乾燥させる理由』英語書類)をご覧ください。

Step_03
次のAIMSサイクルのステップは

消毒する

W&Hの最良の処理事例:

  • 効率性と安全性の観点から、つねに自動洗浄装置を使用することを推奨しています。
  • つねにPPE(個人用防護具)と、耐穿孔性と耐熱性のある手袋を着用します。
  • 洗浄する器具が、選択した洗浄方法に適合していることを確認してください(メーカーの説明書に従ってください)。
  • 洗浄は、検証済 の洗浄工程となる自動洗浄器や 自動熱水式洗浄機 (Thermal washer disinfector(TWD))による洗浄が理想的です。
    もしこれらが利用できない場合は、誰が器具の洗浄を担当したかを示す、バッチ記録(ロット記録をまとめたもの)を残すことが必要です。

重要な情報

洗浄は、再処理工程の中で最も重要なステップです。基本的な原理やその他の事実については、こちらをご覧ください。

シナーの円グラフ -洗浄の基本原理

自動洗浄であれ手作業による洗浄であれ、効果的な洗浄には水が必要であり、互いに影響し合う4つの主要な物理的要因が存在します:

  1. 時間(他の3つの要因の暴露時間)
  2. 化学物質(通常は洗浄液)
  3. 機械的な力(洗浄液との接触を確立し、目に見える汚れを除去するためのこすり洗いなど。)
  4. 温度(洗浄液の効果に影響します。)
    各要素の比率は変更可能ですが、最終的には完全な円グラフを構成する必要があります。
    詳しくは、 「シナーの円グラフ (Sinners’s Cycle)の歴史」(英語)をご覧ください。

法律に関するアドバイス

洗浄の参照規格は、EN ISO 15883-1およびEN ISO 15883-5です。
「清潔な医療機器は、視覚的に汚れがなく、分析対象物が規定値レベル以下に数値化されている状態」に定義できる、とされています。(抜粋)

洗浄に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

なぜ洗浄を行うのか、科学的根拠に基づく詳細を、以下の白書(White paper: 英語)でご覧ください。

定義

消毒は、製品または器具に付着している病原性微生物の生菌数を、あらかじめ指定されたレベルまで減少させることを意味します。
このレベルは、製品の今後の取り扱いや使用目的に対応しています。

(ただし後述の滅菌工程に代わるものではありません)

参考:消毒「対象物を処理し、生存微生物数を適切な水準まで減少させること」
(引用:一般社団法人日本医療機器学会『医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015』)

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重要なステップ

消毒工程は、交差感染のリスクだけでなく、病原細菌の量を一貫して減らし、その後の滅菌工程を効果的に行うためにも必要不可欠です。

消毒液に浸したウェットティッシュでハンドピースの表面を拭きます。ハンドピース以外の器具を消毒槽に浸し、器具が完全に浸され、表面が消毒液に直接接触するようにします。

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01

最初のステップ:乾燥状態を確認する

消毒前に、洗浄が効果的に行われ、かつ医療機器や器具の内部および外部が完全に乾燥している事を確認します。水分があると、消毒液の効果が低下する可能性があります。

02

次のステップ:読む

消毒液と器具/機器、それぞれについて、関連する取扱説明書を確認し、適合していることを確認してください。
こちらのEN ISO 17664 も参照してください。

03

次のステップ:ふき取る

消毒液でふき取ります。器具の表面全体に消毒液が行き渡ったことを確認してください。消毒液の作用時間を守ってください。

04

点検を始める

次のステップにスクロールしてください。

05

重要

化学的な消毒工程が、器具と互換性があるかどうかについては、常に各メーカーの情報に基づいてください (EN ISO 17664)。

06

次のステップ:乾燥状態を確認する

洗浄が効果的に行われ、医療機器の内部および外部が完全に乾燥している事を確認します。水分があると、殺菌剤の効果が低下する可能性があります。

07

次のステップ:取扱説明書を確認する

消毒液と器具/機器、それぞれについて、関連する取扱説明書を確認し、適合していることを確認してください。
こちらのEN ISO 17664 も参照してください。

08

次のステップ:浸(ひた)す

取扱説明書に従って、定められた消毒用バス(disinfection bath)の作業を確実に行ってください。器具および/または医療機器は、液状の消毒液に完全に浸かっている必要があります。

09

次のステップ:すすぐ

水道水で十分にすすいだ後、脱塩水を使用してすすいでください。
使用する 水質は、実施される治療法に適したものである必要があります。

脱塩水の自動供給システムにはマルチデム(Multidem) があります。

10

次のステップ:乾燥させる

特にヒンジ(ちょうつがい)やパイプなどの内腔の内側に残った水を、フィルターを介した穏やかな圧縮空気と、不織布の使い捨てティッシュを用いて完全に除去 します。

11

点検を始める

次のステップにスクロールしてください。

Step_04
次のAIMSサイクルのステップは

点検する

W&Hの最良の処理事例:

  • 自動乾燥機能付きの温水洗浄消毒器(thermal washer disinfector)を使用してください。
  • メーカーの取扱説明書に従って、器具が温水洗浄消毒器で再処理できることを、常に確認してください。
  • 器具が正しい方法でセットされ、かつ適切な洗浄プログラムが選択されていることを、常に確認してください。

繰り返し可能で検証可能なプロセスを1回行うことで、器具の消毒と共に高水準の洗浄を実現します。これにより、作業者の怪我や感染の可能性を最小限に抑えます。

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01

最初のステップ:治療エリア内

使用後の器具は、有機物が付着しないよう、速やかにプレ洗浄(洗浄の前処理)を行う必要があります。

02

次のステップ:移動する

もし治療室内でプレ洗浄(洗浄の前処理)が行われない場合、器具は適切で蓋のある耐穿刺性コンテナに入れ、液体(血液、唾液)が乾燥しないように、湿らせた状態で保管しなければなりません。

03

次のステップ:再処理室

メーカーの取扱説明書に従って、器具を分解します。

04

次のステップ:洗浄と消毒

手順が正しく実行されるよう、温水洗浄消毒器(TWD: Thermal Washer Disinfector)及び関連する器具の取扱説明書に従ってください。温水洗浄消毒器による消毒作業後、特別なメンテナンスが必要な器具もありますのでご注意ください。

05

点検を始める

次のステップにスクロールしてください。

Step_04
次のAIMSサイクルのステップは

点検する

W&Hの最良の処理事例:

  • 自動乾燥機能付きの、温水洗浄消毒器を使用してください。
  • メーカーの取扱説明書に従って、必ず器具が温水洗浄消毒器で再処理できることを確認してください。
  • 器具が正しい方法でセットされ、適切な洗浄プログラムが選択されていることを、常に確認してください。

重要な情報

消毒の目的は、病気の原因となる細菌を減らし、感染の連鎖を断ち切り、細菌の数をできるだけ少なくすることです。

化学薬品による消毒

化学消毒液には、細菌を死滅及び/ 又は不活性化する活性物質が含まれています。特にこの効果は、化学消毒液が微生物の細胞壁を破壊する能力、あるいは細菌の特定の代謝工程を阻害して細胞死をもたらす能力に基づいています。

歯科医院用の化学消毒液

歯科診療所では、可能な限り広い病原スペクトル(細菌、真菌、ウイルス)を持つ消毒液を使用する必要があります。特定の病原体に対する消毒活性を証明するために、消毒液が満たさなければならない特定の試験があります(EN 1276 および EN 13704)

殺胞子活性を含むすべての消毒活性のテストに成功した製品、または活性物質であっても、滅菌(剤)とは認められないことに注意が必要です。

法律に関するアドバイス

熱消毒の参照規格は(EN ISO 15883-1およびEN ISO 15883-6.)です。
「消毒は、製品や器具に存在する生存可能な微生物の数を、あらかじめ指定されたレベルまで、減少させることである。このレベルは、製品のさらなる運用や使用目的に対応するものである」(抜粋)。

消毒に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

感染リスクや感染の連鎖について、科学的根拠に基づいた詳細を、以下の白書(White paper: 英語)でご覧ください。

定義

点検とは、洗浄・消毒された全ての歯科用器具の点検・整備(メンテナンス)・検査の総称。

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受け入れる

重要なステップ

洗浄・消毒したすべての製品を入念に点検、整備、検査することで、その機能性と長い耐用年数が保証されます。さらに、破損や汚れのある器具を識別することで、あなたと患者両方の感染リスクを最小限に抑えることができます。

すべての器具を点検する

  • 血液や歯科用セメント等の、目に見える汚れがないか。
  • 腐食の原因となる、何らかの液体が残留していないか。
  • 濡れている器具の場合:新たな汚染を避けるため、直ちに乾燥させること。
  • 完全に洗浄されていない全ての器具:最初のステップに戻る。

点検と整備は、再処理エリアでのみ行ってください。 ヒンジ(ちょうつがい)式器具や回転式器具(ハンドピース等)の潤滑には、適切な潤滑オイルを使用してください。

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01

最初のステップ:点検

すべての器具に、血液や歯科用セメントなどの目に見える汚れがないか、また腐食の原因となる液体が残っていないか点検します。
完全に洗浄されていない器具はすべて、最初のステップ(01:使用済みの器具)に戻ります。(そう、ちょっとしたボードゲームのようなものです)。

02

次のステップ:素早く乾燥させる

湿ったままの機器や濡れたままの機器は、糸くずの出ない布を使い、素早く乾燥させる必要があります。空洞のある器具はすべて、圧縮空気で素早く乾燥させる必要があります。素早く乾燥させることで、新たな汚染を防ぐことができるからです。タイミングが重要です。

03

次のステップ:再組み立て

複数の部品からなる器具を再度組み立て、すべての部品が揃っていることを確認します。各パーツのシリアルナンバーが一致していることを、必ず確認してください。

04

次のステップ:整備

すべての器具は、メーカーのアドバイスに従って整備して下さい。タービン、コントラアングル、ハンドピース、カップリングについては、例えば弊社のAssistinaを使用して、内部パーツの完全で迅速、かつ信頼性の高い整備を今こそ行いましょう。

ハサミなどのジョイント式器具の整備には、W&HはF1 Service Oilの使用を推奨しています。

05

次のステップ:保管または使用

スポルディング分類(Spaulding Classification)で正しい手順を踏んでいることを確認してください。

滅菌可能な器具 (Sterilizable devices)
滅菌できない器具 (Non sterilizable devices)

滅菌可能な機器・器具については、次のステップをご覧ください。

※参照:
スポルディング分類(Spaulding Classification)は、施術中に使用されるすべての器具を3つのレベルに分類し、適切な再処理工程を受けられるようにするものです。この3つのレベルは、例えば皮膚、血液、粘膜との接触具合に応じて、「クリティカル」、「セミクリティカル」、「ノンクリティカル」となります。

この分類に基づき、必ず関連メーカーの取扱説明書およびお住まいの地域のガイドラインを参照してください。

・「クリティカル」
人体における無菌の組織や血管に接触するような、感染リスクが高い器具
・「セミクリティカル」※※
粘膜面または健常ではない皮膚に接触するが、体内の無菌的部分には侵入しない器具
・「ノンクリティカル」
健常な皮膚と接触するが、粘膜や健常でない皮膚には接触しない、感染リスクが低い器具。

※※タービンなどのハンドピース類は、セミクリティカル器具に分類されますが、口腔内の唾液や血液、切削片などの汚染物資がハンドピース内部に吸い込まれる「サックバック現象」の危険性が懸念されています。そのため、使用したハンドピース類は患者ごとに交換し、滅菌することが強くすすめられています。

Step_05
次のAIMSサイクルのステップは

包装する

W&Hの最良の処理事例:

タービン、コントラアングル、ハンドピース、カップリングに注油する場合は、自動注油装置を使用してください。整備(メンテナンス)の前に、すべての器具が完全に洗浄され、乾燥していることを確認してください。

  • 最適な状態を保つために、LED照明付き拡大鏡を使用してください。
  • 実績のあるプロセスと自動装置を使用し、洗浄のたびに器具に注油し、耐用年数を延長してください。

重要な情報

器具の洗浄、消毒、乾燥、 機能の確認は、入念に行う必要があります。もし石灰沈着物、血液、タンパク質などの有機物が器具に付着していると、滅菌効果が損なわれ、さらなる感染症のリスクを引き起こす可能性があります。

また、破損や腐食した器具や装置も、あなたと患者の両方に 感染リスクをもたらします。

乾燥された器具だけが、良い器具となります

洗浄と消毒の後に、すべての器具を乾燥させることが何よりも重要です。湿気と熱は、微生物の増殖と繁殖を促進します。そのため、ただちに使用する器具を一時的に濡れたまま保管していても、再び汚染されてしまいます。乾燥は、包装や滅菌の前にも必要不可欠です。
包装され、滅菌された器具が乾燥されていない場合、滅菌が損なわれる可能性があります。濡れたままのパッケージは、無菌保存に適していません。

整備(メンテンナンス)を行う

製品の寿命や医療機器が正常に動作するかどうかは、主に使用時の機械的ストレスや、処理工程での化学的影響によって決まります。

したがって、洗浄、消毒、乾燥後の製品の整備は、品質管理および再処理工程に必要不可欠なものです。

適切な整備を行うために、関連する取扱説明書を参照してください。

特にハンドピースには定期的な注油が必要です。

点検に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

正しい点検と整備の重要性について、科学的根拠に基づく情報、白書(White paper: 英語)をご覧ください。

定義

滅菌前に、滅菌可能な器具を準備し包装すること。

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受け入れる

重要なステップ

包装システムが目指すのは、器具の使用時点において、長期的かつ完全な無菌状態を確保することにあります。包装は、微生物バリアと防護包装で構成されていなければなりません。

漂白したクレープ紙(表面に細かいシワの入った伸縮性のある包装用の紙)や、セルロースと合成繊維を組み合わせたラップ(包装紙)を使用してください。これらは水蒸気、空気、化学物質の蒸気を通し、清潔で乾燥した条件下で包装を保管する場合、効果的なバリアとなります。

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01

最初のステップ:点検

点検が効果的に行われ、当該器具のすべての構成部品が乾燥しており、汚れや破損がないことを確認すること。

02

次のステップ:情報の確認

また、包装材が紙である場合は、包装用封筒または小包梱包のいずれかの梱包方法を用いてください。

03

次のステップ: テンションが掛かることを避ける

滅菌包装が、滅菌する器具に対して十分な大きさであることを確認します。器具を入れた滅菌包装にテンション(強い力)がかからないようにしてください。

04

次のステップ: シーリング

耐熱性のあるマーキング可能な粘着テープで包装を密封する。

05

次のステップ:ラベリング

ラベルの貼り付けについては、ご使用の滅菌器のメーカーが提供する取扱説明書に従ってください。滅菌前にラベルを貼ることが推奨されている場合は、すでに用意されているラベルシールを包装に貼ってください。包装材に直接書き込まないでください。完全なトレーサビリティのために、W&Hは以下の情報を記載することを推奨します。

  • 製品名/包装の内容物(見えない場合)
  • バッチ(滅菌物の複数ロット)を滅菌器から取出した人の名前
  • 有効期限および/または滅菌日
  • 識別のための連番(識別が要求される場合)
06

次のステップ:滅菌

包装された器具が、いよいよ滅菌工程に入ります。

07

滅菌を始めましょう

次のステップに進みましょう。

次のAIMSサイクルのステップは

滅菌する

W&Hの最良の処理事例:

  • 器具の長期的な無菌状態を保つため、シーラー(包装用の機器)や滅菌ロールを使用します。
  • パウチが小さすぎたり(きつすぎ)、大きすぎたりしないように注意する。
  • 滅菌中に破損したり乾燥不良を起こさないよう、パウチは器具より指3本分(または30%)大きいことを確認します。

カセットとコンテナは、滅菌を目的とした再利用可能な容器で構成されています。これらの方式は、繰り返し使用したり、器具の積み込みや保管を最適化するのに適しています。

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01

最初のステップ:点検

点検が効果的に行われ、当該器具のすべての構成部品が乾燥しており、汚れや破損がないことを確認すること。

02

次のステップ: テンションが掛かることを避ける

正しいサイズのパウチを選んでいることを、確認してください。パウチは小さすぎたり(きつすぎたり)、大きすぎたりすると、破損したり切れたり、適切に乾燥されない可能性があります。W&Hでは、器具より指3本分(または30%)大きいパウチを使用することを推奨しています。

03

次のステップ: シーリング

包装、密封、文書管理装置 の具体的な取扱説明書に従ってください。

04

次のステップ:滅菌

包装された器具が、いよいよ滅菌工程に入ります。

05

滅菌を始めましょう

次のステップに進みましょう。

次のAIMSサイクルのステップは

滅菌する

W&Hの最良の処理事例:

  • 器具の長期的な無菌状態を保つため、シーラー(包装用の機器)や滅菌ロールを使用します。
  • パウチが小さすぎたり(きつすぎ)、大きすぎたりしないように注意する。
  • 滅菌中に破損したり乾燥不良を起こさないよう、パウチは器具より指3本分(または30%)大きいことを確認します。

重要な情報を見る

完全に密封されたパウチのみが、内容物の無菌性を維持することができます。ラベリングにより、器具を滅菌サイクルや患者ファイルに関連付けることができます。
包装の参照規格はEN ISO 11607です。

シーリングは重要です

自動シーリング機器(例:ヒートシーラー)による包装は、長期の無菌性と、文書の自動作成を保証します。

器具を手動で包装する場合は、特にシール工程に注意してください。完全に包装され、正しく密封された器具だけが、滅菌後の無菌性を保証されます。

ラベリングでトレーサビリティを確保する

包装のラベリングは、トレーサビリティの手順の一部です。これにより、器具を滅菌サイクルおよび患者の記録と関連付けることが可能になります。ラベルは、滅菌器名、滅菌サイクルの種類と番号、担当者、滅菌日、そして可能であれば、積載物の有効期限を明記する必要があります。

包装に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

包装についての詳細は、関連する白書(White paper: 英語)をダウンロードしてご覧ください。

定義

滅菌とは、胞子を含む、あらゆる生きている微生物を除去すること。そのために用いられる一連の手段と方法。

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受け入れる

重要なステップ

滅菌は、感染の原因となる病原体を含む雑菌の排除を保証するものです。全ての器具は、使用時に無菌であることを確実にするため、滅菌する必要があります。

蒸気滅菌器の参考規格は以下の通りです。
EN 13060は、小型蒸気滅菌器の製造に関する要求事項を規定したものです。この規格に基づき、滅菌器は3つのタイプに分類されます。

  • タイプB:多孔質、固体、中空器具のラップ・ダブルラップなど、あらゆる種類の器具の滅菌を目的とした滅菌器。
  • タイプN:包装されていない固形物の滅菌、を目的とした滅菌器。
  • タイプS滅菌器:滅菌器のメーカーが指定した製品の滅菌、を目的とした滅菌器。

EN 285は、大型蒸気滅菌器のメーカーに対する要求事項を定義しています。
ANSI/AAMI ST55は、蒸気滅菌のための北アメリカの標準規格です。この規格では、滅菌器は重力置換式と強制空冷式の2種類に分類されます。

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01

最初のステップ:点検

全ての器具について、機能の確認と整備が正しく行われていることを確認してください。パウチは、器具より指3本分(または30%)長く、大きいサイズが必要です。

02

重要

乾燥を最適化するために、すべてのパウチは、滅菌器メーカーの推奨に従って紙側を上または下にして置いてください。全てのW&H社製の滅菌器では、紙を上にして置く必要があります。

03

次のステップ:器具の積み過ぎを避ける

トレイのセット方法やチャンバー内のセット方法については、滅菌機の取扱説明書に従ってください。
パウチ同士が重なると、乾燥の妨げになることがあります。
選択した滅菌サイクルで処理できる、器具の最大重量/最大数量を超えないようにしてください。

04

次のステップ:情報の確認

滅菌処理する器具の種類に合わせて設計・検証された滅菌サイクルを選択しましょう。

05

重要

Bタイプの滅菌サイクルは、シングルパウチ(一重包装)、ダブルパウチ(二重包装)の全ての被滅菌物の種類に対応しています。

06

次のステップ:乾燥具合の確認

滅菌サイクルが完了した後、各包装の完全性と乾燥状態を確認します。
パウチの紙面が完全に乾燥している必要があります。乾燥していない場合、器具を無菌状態として取り出すことはできません。代わりに、その器具は開封し、ステップ1「使用済みの器具」に戻す必要があります。

07

次のステップ:患者ファイルへのリンク

W&Hは、器具と滅菌サイクルを患者カルテにリンクさせる、安全かつ実用的なシステム、W&Hリサセーフ ラベルプリンター(W&H Lisa Safe Label printer)を提供しています。

08

保管に進みましょう

次のステップに進みましょう。

Step_07
次のAIMSサイクルのステップは

保管する

W&Hの最良の処理事例:

  • 欧州のEN 13060に適合したタイプBの滅菌器、または米国のANSI/AAMI ST55に基づいた強制空冷式の滅菌器を選びます。
  • 滅菌サイクル終了時、包装された器具の完全性と乾燥具合を評価するために、目視で点検します。完全に乾燥され、かつ無傷の包装のみが、保管可能であることに注意してください。
  • 滅菌処理されたことを証明するため、トレーサビリティを導入し、滅菌サイクル、滅菌物、患者を関連付けましょう。
    EliTraceはLisa,等が提供する高度なトレーサビリティ機能で、追加のソフトウェアやコンピュータを使わずに、個々の器具やキットにまで遡って追跡することが可能です。
  • 乾燥を最適化するため、滅菌器メーカーの推奨に従い、すべてのパウチの紙側を上、または下に、同じ向きに置いてください。
    (全てのW&H社製の滅菌器では、紙を上にして置く必要があります。)
    また、パウチ同士を重ねたり、選択したサイクルで処理可能な最大重量/最大器具数を超えないようにします。
  • 滅菌器と器具の両方の耐用年数を延ばすため、水脱塩処理システムを導入しましょう。
  • リークテスト(真空)、Helixテスト、Bowie & Dickテスト、荷重チェックなどの定期的なテストを、お住まいの地域の規制ガイドラインに従って実施してください。

重要な情報

無菌の再利用可能な器具に至るまでの、再処理工程の各段階で継続的に細菌を減らす目的は、微生物数を無菌保証レベル(Sterility Assurance Level)10-6、すなわち対数減少値を6 log レベルまで減少させることです。言い換えれば、非滅菌器具が100万個に1個の確率で発生することを達成することです。

蒸気滅菌の理由

現在、手術器具を介したプリオン感染のリスクを最小化するために推奨されている唯一の方法が、長時間の蒸気滅菌です。熱変性の原理により、蒸気滅菌は薬剤耐性菌にも有効です。

品質第一 - 水に関することも含みます

蒸気滅菌器には、良質の脱塩水を使用することが必要です。これにより、滅菌器だけでなく、器具の寿命も延びます。水質が悪いと(硬度、塩素)、滅菌器と器具の両方にダメージ、汚れ、腐食が生じます。

滅菌に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

蒸気滅菌の威力と水質の重要性に関する、科学的根拠に基づく情報については、以下の白書(White paper:英語)をご覧ください。

定義

保管とは、滅菌され包装された器具、および消毒された非包装の器具を、保管し管理する行為または方法。

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重要なステップ

適切な保管場所を確保することで、器具の無菌状態を維持することができます。
包装された器具は、乾燥し、ほこりのない状態で保管すると、いつでも安全に使用することができます。

無菌製品は、乾燥した、ほこりのない環境で保管する必要があります。
「先入れ先出し」の考え方に従えば、定期的なチェックが容易になります。
滅菌したばかりの包装器具は棚の奥に収納し、手前にある以前滅菌した包装器具を、次に使用するようにします。
つまり、先に入れたものから順に出していくのです。

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01

最初のステップ:点検

滅菌器具の包装が乾燥していることを確認します。
濡れていたり湿っているパウチがある場合、それらは滅菌されていないとみなされ、包装された滅菌器具として保管するには適しません。代わりに、そのパウチの包装を解き、ステップ1「使用済みの器具」に戻す必要があります。
「滅菌後の濡れた・湿った包装」も参照しましょう。

02

次のステップ:ラベルを貼る

まだラベルが貼られていない滅菌後の器具の包装には、今すぐラベルを貼り、滅菌処理が正常に行われたことを文書化しましょう。
ラベルには、滅菌日、滅菌器から取り出した担当者、有効期限(ある場合)が記載されるようにしましょう。

03

次のステップ:移動する

無菌器具は、その状態を損なわない方法で持ち運ぶようにします。迅速に移動させましょう。

04

次のステップ:保管する

滅菌した器具は、各施設における保管方法に従って保管します。

05

次のステップ:定期的に点検する

保管されている無菌器具の状態を、定期的に確認します。
破損の兆候があれば、その時点でその器具は無菌であるとは言えません。

06

AIMSのワークフローを完了しました

これで、あなたの無菌器具は再利用の準備が整いました。

W&Hの最良の処理事例:

  • 無菌器具は、その状態を維持できる方法で運ぶようにします。移動は迅速に行うこと。
  • 包装メーカーの取扱説明書や、お住いの地域の有効期限に関するガイドラインを参照します。
  • 保管されている器具の状態を、定期的に点検しましょう。破損の疑いがある場合、その器具は無菌状態とはみなされません。

重要な情報

無菌性の消失は本質的に、保管、取扱い、移動の間に存在する、外部要因に左右さ れます。保管可能な期間を決定する場合、保管状況そのものが重要です。

滅菌器具を安全に保管するための理想的な条件

滅菌用具を保管する際は、乾燥したほこりのない環境でなければなりません。

  • 保管場所は清潔で、定期的に管理され、滅菌されていない器具から離れた場所に区別されている必要があります。
  • 滅菌器具の保管期間は、保管状況や使用された包装材料に左右されます。

すぐに使う消毒済み器具、未包装の滅菌済み器具の保管と移動

すぐに使用する消毒済み器具や、未包装の滅菌済み器具は、無菌状態で持ち運ぶ必要があります。

  • 非滅菌器具により汚染される可能性があるため、椅子の近くには置かないこと。
  • シンク(流し台)の近くなど、湿気の多い場所には置かないこと。
  • これらの器具が、使用済みの器具に触れたり、接触したりしないようにすること。

保管に関する白書(White paper)をダウンロードする

知識は力なり

以下の白書(White paper:英語)でより多くの洞察を得ることができます。

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